田麗娟,女,畢業于沈陽藥科大學,博士學位,現為沈陽藥科大學工商管理學院副教授。

主要研究方向是藥事法規與藥物政策;合理用藥;中國藥品監管史。

中文名

田麗娟

學位/學歷

博士

職業

教師

職務

沈陽藥科大學工商管理學院副教授

性別

人物經歷

1995年畢業于沈陽藥科大學,獲藥物分析專業學士學位。

2000年獲藥劑學(藥事管理方向)碩士學位。

2007年獲藥事管理專業博士學位。

主要成就

科研成就

基本藥物管理條例框架研究.衛生部.課題負責人.86萬.20101-20112。

中藥注射劑國家基本藥物不良反應報告分析.河南省食品藥品評價中心.課題負責人.8萬.201001-201031。

我國建立《醫療保險轉移和責任法案》研究.企業合作課題.廣州敬信藥草園信息科技有限公司.課題負責人.2萬.201001-201031。

新中國藥品研發監管史.沈陽藥科大學中青年教師支持計劃.課題負責人.5萬.2016-2017。

中國藥學學科史研究.中國科協-中國藥學會課題.骨干成員.課題總經費45萬.2012-2014。

現行專利制度下中藥品種保護的制度定位研究.國家中藥品種保護審評委員會.課題參與者,課題總經費10萬2019-2011。

省級以下行政審批實施方案研究.國家食品藥品監督管理局.骨干成員.2012-2013。

藥品上市后風險管理研究.國家食品藥品監督管理局.骨干成員.2011-2012。

遼寧省國家創新藥物孵化(本溪)基地建設——公共管理與信息化子平臺建設.科技部.骨干成員.2012-2014。

以實證為基礎的基本藥物遴選評價方法研究.WHO課題.2011-2012。

發表論文

1.東濟南非法經營疫苗系列案件解析及啟示.沈陽藥科大學學報.2017,34(2):176-180,192。

2.美國藥品安全監管機制研究及啟示.中國藥房.2017,28(4):437-441。

3.美國FDA藥品風險溝通的發展與啟示.中國藥物警戒.2016,13(1):24-31。

4.歐盟藥品風險管理計劃管理研究與啟示.中國藥物警戒.2016,13(9):529-532,536。

5.遼寧省原料藥生產企業新版GMP認證檢查缺陷分析與對策.中國藥房.2014,25(37):3460-3463。

6.與中藥注射劑相關的技術性規范的研究,中國藥房,2012.23(15),1437-1438。

7.我國藥房托管模式探索.中國藥業.2016,25(18):1-4。

8.兩版《國家基本藥物目錄》的比較及啟示,中國藥物評價,2012,29(4):258-261。

9.淺析全球化背景下中國生物仿制藥的發展,中國藥物評價,2012.29(3),192。

10.喹諾酮類藥物的嚴重不良反應及合理應用,中國藥業,2011年,20(23):48-49。

人才培養

藥事管理與法規.主編.國家執業藥師資格考試推薦輔導用書.人民軍醫出版社.2015.06。

藥事管理學.副主編.人民衛生出版社.2016.02。

醫藥商品學(第三版).副主編.全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材.中國醫藥科技出版社.2015.08。

藥事管理學(第2版).副主編.國家衛生計生委“十二五”規劃教材.人民衛生出版社.2013.09。

國家執業藥師資格考試通關寶典-藥事管理與法規.副主編.人民衛生出版社.2015.06。

中國藥學教育史.參編.中國醫藥科技出版社.2016.06。

藥品不良反應監測與監管.參編.全國食品藥品監管人員培訓規劃教材.中國醫藥科技出版社.2013.01。

藥事管理學.副主編.沈陽藥科大學.2014.03。

醫藥商品學.主編.沈陽藥科大學.2009.08。

藥事管理學.參編.人民衛生出版社.2007.08。

社會任職

中國藥品監督管理研究會藥品監管史研究專業委員會委員。

中國藥學會藥學史專業委員會委員。

國家藥品流通行業兩項標準高級評審員。

遼寧省藥學會藥事管理專業委員會委員。

遼寧省藥學會醫療器械專業委員會委員。

沈陽市食品藥品安全應急專家委員會專家。

亞洲社會藥學編委。

中國藥物評價編委。[1]