胸腺五肽注射液,西藥名。為免疫調節藥。用于惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。本品為免疫調節藥物,具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能,并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。在機體中,胸腺五肽通過提高cAMP水平,促進T細胞分化,并與T細胞特異受體結合,使細胞內GMP水平提高,從而誘發一系列胞內反應,起到調節機體免疫功能的作用。

是否處方藥

是否納入醫保

醫保乙類

中文名

胸腺五肽注射液

藥品類別

處方藥

用途分類

免疫增強劑

適合人群

慢性乙型肝炎患者

參考價格

17.82元-65.00元

成份

本品主要成份為胸腺五肽,其化學名稱為:N-[N-[N[sup]α[/sup]-[N[sup]α[/sup]-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。

其結構式為:

分子式:C30H49N9O9

分子量:679.77

輔料:磷酸氫二鈉(含12個結晶水),磷酸二氫鈉(含2個結晶水),乙二胺四乙酸二鈉,氯化鈉,注射用水。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應癥

(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮細胞免疫功能減退。

(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷病)。

(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。

(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。

(5)腫瘤的輔助治療。

規格

1ml:1mg

用法用量

肌肉注射;或加入250 ml 0.9%氯化鈉注射液中靜脈慢速單獨滴注。一次1支,一日1-2次;15-30日為一個療程,或遵醫囑。

不良反應

(1)耐受良好,個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數患者偶有嗜睡感。

(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現,仍可繼續使用本品。

禁忌

對本品有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項

1)本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。

(2)慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。

(3)18歲以下患者慎用。

特殊人群用量

特殊人群用量

特殊人群用量

兒童用藥

在18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。

老年用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥理毒理

本品為免疫雙向調節藥物,具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能,并能調節T淋巴細胞亞群的比例,使其趨于正常。使CD4+/CD8+趨于正常;調節和增強人體細胞免疫功能的作用,能促進有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a,r干擾素,白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應,此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此,本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

貯藏

遮光,2-8℃保存。

包裝

西林瓶,5支/盒。

有效期

24個月。